전문연수 기타과정/의료Evening Certificate Program in Medical Product Development (저녁반)
Evening Certificate Program in Medical Product Development (저녁반)
교육기관: University of California, Irvine, CA
  • 목적

  • 의료 기기 및 기타 의료 제품에 대한 디자인, 개발 및 유통 등에 대한 종합적인 지식 배양

  • Compliance, Engineering for improved performance, how to mitigate commercial and financial risks, building marketing success
    등의 주제와 함께 의료제품 개발 과정에 대한 폭넓은 이해를 도울 수 있도록 커리큘럼이 짜여짐

  • 교육내용

  • 필수과목

  • Medical Product Life Cycle Management

  • Regulatory Requirements for Medical Devices or

  • Regulatory Requirements for Pharmaceutical Products

  • Medical Device Quality Systems

  • 선택과목 (택2)

  • Medical Product Manufacturing

  • Process Validation for Medical Product Development

  • Design of Experiments for Superior Product and Process Performance

  • Medical Device Risk Management

  • Fundamentals of Clinical Trails

  • Good Laboratory Practices

  • CMC: Chemistry, Manufacturing, and Controls

  • Globally Distributed Product Lifecycle Management for Biomedical and Life Science Industry

  • Case studies in Medical Device and Pharmaceutical Product Compliance

  • Applied Anatomy and Physiology for Clinical Studies

  • Medical Device Design and Evaluation

  • Software-Controlled Medical Devices: Software Engineering and Complianc
  • 참여대상

  • Regulatory Professionals

  • 의학 제품 및 디자인 개발에 참여하는 엔지니어

  • 제조 기술자

  • 임상관리자 및 기타 의료 전문가

  • Life Science managers (R&D 나 PM)

  • 자격조건

  • 학사학위 소지자

  • 영어 : TOEFL 530/PBT, 71/IBT, TOEIC 710, IELTS 6.0 이상
  • 기간
  • 6개월
  • 참여법인고객
  • 의료기 또는 의약품 분야로 진출하기를 원하거나 미국의 의료제품에 대한 디자인, 개발 및 유통분야에 대해 관심이 있으신 분
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